Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn 5 năm

09/01/2012 09:44 AM

Thẻ người giới thiệu thuốc sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (thay vì chỉ 02 năm như trước). Đây là một nội dung sửa đổi nổi bật của Thông tư 45/2011/TT-BYT ban hành ngày 21/12/2011 so với Thông tư 13/2009/TT-BYT về đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.

Mỹ Trang

Đồng thời, khi đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, đơn vị đăng ký phải nộp phí thẩm định hồ sơ ngay khi nộp hồ sơ đăng ký tại cơ quan tiếp nhận, trong khi Thông tư 13/2009/TT-BYT không giới hạn về thời gian này.

Bên cạnh đó, để được đứng tên là bên nhận gia công sản xuất (SX) thuốc, cơ sở SX phải được Cục Quản lý dược cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt SX thuốc (GMP)” phù hợp với dự định SX gia công thuốc. Trường hợp thuốc nhận gia công là thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, cơ sở nhận gia công SX thuốc phải tuân thủ qui định của Bộ Y tế về lộ trình đạt tiêu chuẩn GMP.

Hồ sơ đăng ký thuốc SX gia công bao gồm 01 bản chính và 02 bản chụp tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm; bãi bỏ quy định hồ sơ phải có thêm 02 bộ chính nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc trong Thông tư 06/2004/TT-BYT về hướng dẫn SX gia công thuốc.

Những nội dung sửa đổi này sẽ áp dụng từ ngày 05/02/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 11,375

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 09:50 | 06/07/2024 Thông tư 27/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định về ngân hàng hợp tác xã, việc trích nộp, quản lý và sử dụng Quỹ bảo đảm an toàn hệ thống quỹ tín dụng nhân dân
  • 09:45 | 06/07/2024 Thông tư 24/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 33/2015/TT-NHNN quy định các tỷ lệ bảo đảm an toàn trong hoạt động của tổ chức tài chính vi mô
  • 09:30 | 06/07/2024 Thông tư 04/2024/TT-BNV ngày 27/6/2024 sửa đổi Thông tư 13/2022/TT-BNV hướng dẫn việc xác định cơ cấu ngạch công chức
  • 09:30 | 06/07/2024 Thông tư 23/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 10/2016/TT-NHNN hướng dẫn nội dung quy định tại Nghị định 135/2015/NĐ-CP quy định về đầu tư gián tiếp ra nước ngoài
  • 15:50 | 05/07/2024 Nghị định 79/2024/NĐ-CP ngày 02/7/2024 sửa đổi Nghị định 121/2016/NĐ-CP đã được sửa đổi tại Nghị định 74/2020/NĐ-CP82/2021/NĐ-CP về thực hiện thí điểm quản lý lao động, tiền lương đối với Tập đoàn Công nghiệp - Viễn thông Quân đội
  • 15:45 | 05/07/2024 Nghị định 78/2024/NĐ-CP ngày 01/7/2024 hướng dẫn Luật Giá về thẩm định giá
  • 15:40 | 05/07/2024 Thông tư 30/2024/TT-NHNN ngày 30/6/2024 sửa đổi các Thông tư quy định về hồ sơ, thủ tục chấp thuận những thay đổi và mạng lưới hoạt động của tổ chức tín dụng phi ngân hàng
  • 10:50 | 05/07/2024 Quyết định 1235/QĐ-BTP ngày 01/7/2024 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực lý lịch tư pháp thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tư pháp
  • 09:00 | 05/07/2024 Thông tư 28/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định về hồ sơ, trình tự, thủ tục chấp thuận những thay đổi, danh sách dự kiến bầu, bổ nhiệm nhân sự của tổ chức tín dụng là hợp tác xã
  • 08:00 | 05/07/2024 Thông tư 25/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định điều kiện, hồ sơ, trình tự và thủ tục chấp thuận việc góp vốn, mua cổ phần của tổ chức tín dụng

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]