Điều kiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng

08/03/2014 10:34 AM

Cuối tháng 2 vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2014/TT-BYT để quản lý hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam.

Trọng Hiền
Thông tư 08 quy định khá cụ thể các điều kiện chung để hoạt động trong lĩnh vực này cũng như các điều kiện riêng để thực hiện từng hoạt động chuyên biệt (như hoạt động giám sát, hoạt động kiểm tra, hoạt động xét nghiệm …)

Tổ chức có đủ điều kiện phải thực hiện đăng ký theo quy định của Thông tư này với Bộ Y tế (thông qua cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) trước khi thực hiện hoạt động.

Đối với các tổ chức đã thực hiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước ngày thông tư này có hiệu lực phải hoàn thành thủ tục thông báo trước ngày 01/11/2014.

Bộ Y tế sẽ tổ chức kiểm tra định kỳ, kiểm tra đột xuất hoạt động của các tổ chức này.

Thông tư 08/2014/TT-BYT sẽ có hiệu lực từ ngày 1/5/2014.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,497

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 09:50 | 06/07/2024 Thông tư 27/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định về ngân hàng hợp tác xã, việc trích nộp, quản lý và sử dụng Quỹ bảo đảm an toàn hệ thống quỹ tín dụng nhân dân
  • 09:45 | 06/07/2024 Thông tư 24/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 33/2015/TT-NHNN quy định các tỷ lệ bảo đảm an toàn trong hoạt động của tổ chức tài chính vi mô
  • 09:30 | 06/07/2024 Thông tư 04/2024/TT-BNV ngày 27/6/2024 sửa đổi Thông tư 13/2022/TT-BNV hướng dẫn việc xác định cơ cấu ngạch công chức
  • 09:30 | 06/07/2024 Thông tư 23/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 10/2016/TT-NHNN hướng dẫn nội dung quy định tại Nghị định 135/2015/NĐ-CP quy định về đầu tư gián tiếp ra nước ngoài
  • 15:50 | 05/07/2024 Nghị định 79/2024/NĐ-CP ngày 02/7/2024 sửa đổi Nghị định 121/2016/NĐ-CP đã được sửa đổi tại Nghị định 74/2020/NĐ-CP82/2021/NĐ-CP về thực hiện thí điểm quản lý lao động, tiền lương đối với Tập đoàn Công nghiệp - Viễn thông Quân đội
  • 15:45 | 05/07/2024 Nghị định 78/2024/NĐ-CP ngày 01/7/2024 hướng dẫn Luật Giá về thẩm định giá
  • 15:40 | 05/07/2024 Thông tư 30/2024/TT-NHNN ngày 30/6/2024 sửa đổi các Thông tư quy định về hồ sơ, thủ tục chấp thuận những thay đổi và mạng lưới hoạt động của tổ chức tín dụng phi ngân hàng
  • 10:50 | 05/07/2024 Quyết định 1235/QĐ-BTP ngày 01/7/2024 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực lý lịch tư pháp thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tư pháp
  • 09:00 | 05/07/2024 Thông tư 28/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định về hồ sơ, trình tự, thủ tục chấp thuận những thay đổi, danh sách dự kiến bầu, bổ nhiệm nhân sự của tổ chức tín dụng là hợp tác xã
  • 08:00 | 05/07/2024 Thông tư 25/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định điều kiện, hồ sơ, trình tự và thủ tục chấp thuận việc góp vốn, mua cổ phần của tổ chức tín dụng

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]