Mức phí thẩm định cấp giấy phép, giấy chứng nhận thuốc bảo vệ thực vật

Mức phí thẩm định cấp giấy phép, giấy chứng nhận thuốc bảo vệ thực vật

Về vấn đề này, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT giải đáp như sau:

1. Thuốc bảo vệ thực vật là gì?

Theo khoản 16 Điều 3 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013, thuốc bảo vệ thực vật là chất hoặc hỗn hợp các chất hoặc chế phẩm vi sinh vật có tác dụng phòng ngừa, ngăn chặn, xua đuổi, dẫn dụ, tiêu diệt hoặc kiểm soát sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng thực vật hoặc côn trùng; bảo quản thực vật; làm tăng độ an toàn, hiệu quả khi sử dụng thuốc.

2. Mức phí thẩm định cấp giấy phép, giấy chứng nhận thuốc bảo vệ thực vật

Mức phí thẩm định cấp giấy phép, giấy chứng nhận thuốc bảo vệ thực vật được quy định tại Mục I Biểu phí ban hành kèm theo Thông tư 33/2021/TT-BTC, cụ thể như sau:

3. Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

Cụ thể tại khoản 2 Điều 13 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT quy định về hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật như sau:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT;

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

- Bản sao chụp Giấy phép khảo nghiệm đã được cấp;

- Mẫu nhãn thuốc theo quy định tại Mục 1, 2, 3 Chương X Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT;

- Bản chính kết quả khảo nghiệm hiệu lực sinh học, kết quả khảo nghiệm xác định thời gian cách ly và báo cáo tổng hợp kết quả khảo nghiệm theo mẫu quy định tại Phụ lục VI, Phụ lục VII và Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT.

4. Các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật bị thu hồi trong các trường hợp được quy định tại khoản 1 Điều 54 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013, cụ thể như sau:

- Bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;

- Phát hiện giấy tờ giả, thông tin không trung thực trong hồ sơ đã đăng ký;

- Tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm mà pháp luật quy định phải thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;

- Có quyết định về việc loại thuốc đó khỏi Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng tại Việt Nam.

5. Tổ chức, cá nhân được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam

Tổ chức, cá nhân được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam bao gồm:

(i) Tổ chức, cá nhân trong nước sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc sản xuất thuốc thành phẩm từ thuốc kỹ thuật.

(ii) Tổ chức, cá nhân nước ngoài sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc sản xuất thuốc thành phẩm từ thuốc kỹ thuật có văn phòng đại diện, công ty, chi nhánh công ty kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật đang được phép hoạt động tại Việt Nam.

(iii) Tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có đủ điều kiện về sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quy định tại Điều 61 và Điều 63 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013 được tổ chức, cá nhân quy định tại (i), (ii) ủy quyền.

(Điều 50 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013)