Bộ Y tế hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đề xuất cập nhật Danh mục thuốc bảo hiểm y tế

Bộ Y tế hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đề xuất cập nhật Danh mục thuốc bảo hiểm y tế (Hình từ Internet)

Ngày 15/10/2024, Bộ Y tế ban hành Công văn 6296/BYT-BH chuẩn bị hồ sơ đề xuất cập nhật Danh mục thuốc bảo hiểm y tế.

Bộ Y tế hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đề xuất cập nhật Danh mục thuốc bảo hiểm y tế

Theo nội dung trong Công văn 6296/BYT-BH năm 2024 thì theo chương trình công tác năm 2024, Bộ Y tế đang triển khai xây dựng 02 Thông tư:

- Thông tư quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, cập nhật, ghi thông tin, cấu trúc danh mục và hướng dẫn thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (sau đây gọi tắt là Thông tư nguyên tắc, tiêu chí);

- Thông tư ban hành danh mục, tỷ lệ và điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (sau đây gọi tắt là Thông tư ban hành danh mục thuốc).

Đồng thời, Bộ Y tế đã ban hành tài liệu Hướng dẫn báo cáo đánh giá kinh tế dược kèm theo Quyết định 1315/QĐ-BYT năm 2024.

Đến nay, Dự thảo Thông tư nguyên tắc, tiêu chí đã cơ bản được hoàn thiện và dự kiến sẽ ban hành trong quý IV năm 2024 để làm cơ sở xây dựng Thông tư ban hành danh mục thuốc.

(1) Trong giai đoạn từ năm 2024 đến năm 2026, Bộ Y tế dự kiến triển khai như sau:

- Kế hoạch năm 2024 - quý I năm 2025

+ Hoàn thiện, ban hành Thông tư nguyên tắc tiêu chí để có hiệu lực từ ngày 01/01/2025 đồng bộ với Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.

+ Xây dựng Thông tư danh mục thuốc (thay thế Thông tư 20/2022/TT-BYT) dự kiến ban hành trong quý I năm 2025 với các nội dung sau:

++ Rà soát, cập nhật quy định sử dụng thuốc theo hạng bệnh viện, tuyến chuyên môn kỹ thuật để phù hợp với cấp chuyên môn kỹ thuật theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023;

++ Rà soát các thuốc đã có trong danh mục của Thông tư 20/2022/TT-BYT để xem xét điều chỉnh tỷ lệ, điều kiện thanh toán và đưa ra khỏi danh mục đối với một số thuốc có hồ sơ đầy đủ, chuẩn bị kỹ lưỡng, bảo đảm chất lượng, được gửi về Bộ Y tế trước ngày 15/11/2024, đáp ứng tiêu chí theo quy định tại Thông tư nguyên tắc, tiêu chí và được sự đồng thuận cao để kịp thời xem xét ban hành Thông tư đúng thời hạn;

++ Xem xét bổ sung một số thuốc mới có hồ sơ đầy đủ, chuẩn bị kỹ lưỡng, bảo đảm chất lượng, được gửi về Bộ Y tế trước ngày 15/11/2024, đáp ứng các tiêu chí đưa thuốc vào danh mục quy định tại Thông tư nguyên tắc, tiêu chí và được sự đồng thuận cao, ưu tiên xem xét đối với thuốc có tính chi phí - hiệu quả cao.

- Kế hoạch năm 2025 - 2026

+ Rà soát và sửa đổi, cập nhật Thông tư ban hành danh mục thuốc để ban hành trong quý III năm 2025, trong đó xem xét bổ sung một số thuốc mới có hồ sơ đầy đủ, đạt yêu cầu, được gửi về Bộ Y tế trước ngày 01/01/2025, đáp ứng các tiêu chí đưa thuốc vào danh mục quy định tại Thông tư nguyên tắc, tiêu chí;

+ Rà soát và sửa đổi, cập nhật Thông tư ban hành danh mục thuốc để ban hành trong quý III năm 2026, trong đó xem xét bổ sung một số thuốc mới có hồ sơ đầy đủ, đạt yêu cầu, được gửi về Bộ Y tế trước ngày 01/01/2026, đáp ứng các tiêu chí đưa thuốc vào danh mục quy định tại Thông tư nguyên tắc, tiêu chí.

(2) Hướng dẫn gửi hồ sơ đề xuất

Để chuẩn bị cho việc xây dựng Thông tư ban hành danh mục thuốc, Bộ Y tế đề nghị các đơn vị nghiên cứu, chuẩn bị hồ sơ sản phẩm đề xuất cập nhật danh mục thuốc thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế trên cơ sở các nội dung tại dự thảo Thông tư nguyên tắc, tiêu chí, Quyết định số 1315/QĐ- BYT năm 2024 và theo mẫu tại các phụ lục gửi kèm theo Công văn 6296/BYT-BH năm 2024.

Đối với nội dung hồ sơ theo mẫu tại Phụ lục 4 và 5 ban hành kèm theo Công văn 6296/BYT-BH năm 2024 và báo cáo đánh giá kinh tế Dược, các cơ quan, đơn vị cùng đề xuất một sản phẩm có thể phối hợp để chuẩn bị cùng một báo cáo đề xuất (trong hồ sơ ghi đầy đủ các cơ quan, đơn vị cùng đề xuất).

Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương thực hiện, gửi hồ sơ đề xuất về Bộ Y tế (Vụ Bảo hiểm y tế) để tổng hợp, báo cáo Lãnh đạo Bộ xem xét, thành lập các hội đồng chuyên môn bảo đảm kịp thời ban hành các Thông tư.

Xem thêm Công văn 6296/BYT-BH ban hành ngày 15/10/2024.