Theo đó, gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi chủng loại trang thiết bị y tế có thể được phân chia theo 06 nhóm, đơn cử như:
- Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
+ Được ít nhất 02 nước trong số các nước thuộc Phụ lục số I kèm theo Thông tư 14/2020 (sau đây gọi là nước tham chiếu) cấp GCN lưu hành tự do;
+ Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
- Nhóm 2:
+ Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp GCN lưu hành tự do;
+ Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
- Nhóm 3:
+ Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp GCN lưu hành tự do;
+ Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
- Nhóm 4:
+ Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp GCN lưu hành tự do;
+ Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
Thông tư 14/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/9/2020.