Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý? Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi được quy định như thế nào? Câu hỏi của anh M.T (An Giang).

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị cơ cấu báo động sinh lý theo quy định tại tiết 51.8.1 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất
...
51.8. Báo động
51.8.1. Cơ cấu báo động sinh lý
Thiết bị theo dõi phải được trang bị ít nhất một cơ cấu báo động âm thanh và một cơ cấu báo động sinh lý.
...
51.8.101. Báo động sinh lý
Các thời hạn báo động sinh lý sẽ bao phủ toàn bộ dải đo của thiết bị. Phần mềm của thiết bị điều khiển phải có chức năng vắng mặt đối với tất cả các báo động sinh lý.
Hỏng nguồn cấp trong thời gian ngắn, nhỏ hơn 5 s (đứt nguồn điện lưới) không làm thay đổi các giới hạn báo động đã cài đặt.
...

Theo đó, thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất một cơ cấu báo động âm thanh và một cơ cấu báo động sinh lý.

Các thời hạn báo động sinh lý sẽ bao phủ toàn bộ dải đo của thiết bị. Phần mềm của thiết bị điều khiển phải có chức năng vắng mặt đối với tất cả các báo động sinh lý.

Hỏng nguồn cấp trong thời gian ngắn, nhỏ hơn 5 s (đứt nguồn điện lưới) không làm thay đổi các giới hạn báo động đã cài đặt.

thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da (Hình từ Internet)

Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định như thế nào?

Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định tại tiết 51.8.102 và tiết 51.8.102 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất
...
51.8. Báo động
...
51.8.102. Ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý
Thiết bị theo dõi có thể được trang bị phương tiện để ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý.
51.8.103. Ngắt báo động sinh lý riêng lẻ
Thiết bị theo dõi là theo dõi một số thông số sinh lý có thể được trang bị phương tiện để ngắt báo động sinh lý riêng lẻ. Phương tiện ngắt như vậy biểu thị âm thanh hoặc hình ảnh của các báo động sinh lý riêng lẻ. Mỗi tình trạng ngắt phải được chỉ thị hình ảnh và sẽ nhận biết từng thông số sinh lý bị ngắt.

Theo đó, thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da có thể được trang bị phương tiện để ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý.

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da là theo dõi một số thông số sinh lý có thể được trang bị phương tiện để ngắt báo động sinh lý riêng lẻ.

Phương tiện ngắt như vậy biểu thị âm thanh hoặc hình ảnh của các báo động sinh lý riêng lẻ. Mỗi tình trạng ngắt phải được chỉ thị hình ảnh và sẽ nhận biết từng thông số sinh lý bị ngắt.

Thời gian trễ của báo động sinh lý trang bị trong thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da tối đa bao lâu?

Thời gian trễ của báo động sinh lý trang bị trong thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định tại tiết 51.8.105 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất
...
51.8. Báo động
...
*51.8.104. Làm lặng/cài đặt lại báo động sinh lý
Sau khi làm lặng/cài đặt lại, thiết bị báo động sẽ tự động cài đặt lại nếu các thông số được theo dõi ở trong phạm vi giới hạn được điều chỉnh hoặc nếu tình trạng bất thường của bệnh nhân không còn tồn tại nữa.
51.8.105. Thời gian trễ của báo động sinh lý
Thời gian trễ của báo động sinh lý sau khi giá trị thông số đã vượt quá giới hạn báo động không được vượt quá 30 s.
Việc gây ra trễ phải được quy định trong sổ tay người vận hành
Kiểm tra thời gian trễ bằng cách mô phỏng một báo động rồi đo thời gian cho đến khi hiển thị âm thanh và hình ảnh biểu thị báo động từ xa.
51.8.106. Biểu thị âm thanh của báo động sinh lý
Biểu thị âm thanh phải không liên tục.
Sau khi làm lặng/cài đặt lại đối với báo động sinh lý do người vận hành làm lặng/cài đặt lại (bởi vì một báo động sinh lý gay gắt hơn có thể kế theo).
Biểu thị âm thanh của báo động sinh lý có thể bị ngắt hoặc ngừng.
51.8.107. Biểu thị hình ảnh của báo động sinh lý
Biểu thị hình ảnh phải hoặc liên tục hoặc gián đoạn.
51.8.108. Chỉ thị hình ảnh của báo động sinh lý
Nếu thiết bị là bộ phận của một thiết bị theo dõi đa chức năng và nếu có một số thông số sinh lý được theo dõi thì thông số tạo ra báo động sinh lý sẽ được hiển thị bằng hình ảnh.
Nếu thiết bị được trang bị có phương tiện để làm ngừng biểu thị hình ảnh của báo động sinh lý thì phải có cùng thời gian như đối với biểu thị báo động âm thanh.
...

Theo quy định trên, thời gian trễ của báo động sinh lý sau khi giá trị thông số đã vượt quá giới hạn báo động không được vượt quá 30 s.

Việc gây ra trễ phải được quy định trong sổ tay người vận hành.

Kiểm tra thời gian trễ bằng cách mô phỏng một báo động rồi đo thời gian cho đến khi hiển thị âm thanh và hình ảnh biểu thị báo động từ xa.

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Trang thiết bị y tế

Mai Hoàng Trúc Linh

Trang thiết bị y tế
Tiêu chuẩn Việt Nam
Căn cứ pháp lý
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về Trang thiết bị y tế có thể đặt câu hỏi tại đây.

TÌM KIẾM LIÊN QUAN
Trang thiết bị y tế Tiêu chuẩn Việt Nam
MỚI NHẤT
Pháp luật
TCVN 13733-2:2023 (ISO 20140-2:2018) về Hệ thống tự động hóa và tích hợp - Đánh giá hiệu suất năng lượng có ảnh hưởng đến môi trường?
Pháp luật
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10687-12-2:2023 hiệu suất năng lượng của tuabin gió phát điện dựa trên phép đo gió trên vỏ tuabin thế nào?
Pháp luật
Thiết kế mặt bằng tổng thể các sân thể thao cần phải bảo đảm những yêu cầu gì để đúng với TCVN 4205:2012?
Pháp luật
Diện tích tối thiểu đất xây dựng sân thể thao nhiều môn và khoảng cách ly vệ sinh đối với sân thể thao phải đảm bảo những yêu cầu gì?
Pháp luật
Khách hàng là gì? Sự thỏa mãn của khách hàng được xác định thế nào? Mô hình khái niệm về sự thỏa mãn của khách hàng?
Pháp luật
Điều kiện vận hành cụm đóng cắt và điều khiển hạ áp theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13724-1:2023?
Pháp luật
Máy xây dựng có được sử dụng khi chưa đưa vào danh sách tài sản cố định? Cần làm gì để đảm bảo máy làm việc tốt trong suốt thời gian sử dụng?
Pháp luật
TCVN 13809-1:2023 (ISO/IEC 22123-1:2021) về Công nghệ thông tin - Tính toán mây - Phần 1: Từ vựng thế nào?
Pháp luật
Hướng dẫn về quản trị danh mục đầu tư theo Tiêu chuẩn quốc gia? Trách nhiệm của chủ thể quản trị danh mục đầu tư?
Pháp luật
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13811:2023 ISO/IEC TS 23167:2020 về máy ảo và ảo hóa hệ thống như thế nào?
Xem thêm...
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào