Danh mục loại, chủng loại dược liệu quý, hiếm phải kiểm soát

Danh mục loại, chủng loại dược liệu quý, hiếm phải kiểm soát (Hình từ Internet)

Theo đó, danh mục loại, chủng loại dược liệu quý, hiếm phải kiểm soát như sau:

1. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào hoặc rút ra khỏi danh mục

Căn cứ Điều 3 Thông tư 16/2022/TT-BYT quy định về nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn dược liệu vào hoặc rút ra khỏi Danh mục như sau:

- Nguyên tắc xây dựng Danh mục

+ Đảm bảo mục tiêu bảo vệ nguồn dược liệu quý, hiếm và đặc hữu trong tự nhiên;

+ Bảo đảm cơ sở khoa học và phù hợp với các quy định của pháp luật về quản lý thực vật rừng, động vật rừng nguy cấp, quý, hiếm;

+ Phù hợp với thực thi Công ước về buôn bán quốc tế các loài động vật, thực vật hoang dã nguy cấp.

- Tiêu chí lựa chọn dược liệu vào Danh mục

+ Dược liệu được lựa chọn đưa vào Danh mục là dược liệu thuộc danh mục thực vật rừng, động vật rừng nguy cấp, quý, hiếm được ban hành kèm theo Nghị định 06/2019/NĐ-CP về quản lý thực vật rừng, động vật rừng nguy cấp, quý, hiếm và thực thi Công ước về buôn bán quốc tế các loài động vật, thực vật hoang dã nguy cấp và Nghị định 84/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 06/2019/NĐ-CP về quản lý thực vật rừng, động vật rừng nguy cấp, quý, hiếm và thực thi Công ước về buôn bán quốc tế các loài động vật, thực vật hoang dã nguy cấp; b) Đáp ứng yêu cầu thực tiễn và yêu cầu quản lý nhà nước về dược liệu trong giai đoạn hiện nay.

- Tiêu chí đưa dược liệu rút khỏi Danh mục

Dược liệu không đáp ứng các tiêu chí quy định tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 16/2022/TT-BYT sẽ được xem xét đưa ra khỏi Danh mục.

2. Quy định về cách ghi tên dược liệu trong Danh mục

Tại Điều 4 Thông tư 16/2022/TT-BYT quy định về cách ghi tên dược liệu trong Danh mục như sau:

Dược liệu trong Danh mục được sắp xếp thứ tự theo bảng chữ cái tiếng Việt, Danh mục gồm 5 cột như sau:

(1) Cột số 1 ghi số thứ tự;

(2) Cột số 2 ghi tên loài, chủng loại dược liệu; Tên dược liệu được ghi theo tên trong Dược điển Việt Nam hoặc theo tên thường gọi của dược liệu, (3) Cột số 3 ghi tên bộ phận dùng làm thuốc;

(4) Cột số 4 ghi tên khoa học của cây/con làm thuốc.

(5) Cột số 5 ghi Mã HS.

3. Danh mục loại, chủng loại dược liệu quý, hiếm phải kiểm soát

Tại Điều 5 Thông tư 16/2022/TT-BYT quy định về danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm và đặc hữu phải kiểm soát

4. Việc quản lý đối với dược liệu thuộc Danh mục

Căn cứ Điều 6 Thông tư 16/2022/TT-BYT quy định về việc quản lý đối với dược liệu thuộc Danh mục như sau:

- Cơ quan, tổ chức, cá nhân áp dụng Danh mục ban hành tại Thông tư này và các văn bản pháp luật về tiếp cận nguồn gen để được cấp phép xuất khẩu theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược; không được xuất khẩu dược liệu khai thác tự nhiên thuộc Danh mục ban hành kèm Thông tư 16/2022/TT-BYT.

- Trường hợp xuất khẩu dược liệu thuộc Danh mục ban hành tại Thông tư 16/2022/TT-BYT không vì mục đích thương mại thực hiện theo quy định của pháp luật về tiếp cận nguồn gen và đa dạng sinh học.

5. Việc quản lý đối với dược liệu thuộc Danh mục

Tại Điều 6 Thông tư 16/2022/TT-BYT quy định về việc quản lý đối với dược liệu thuộc Danh mục như sau:

- Cơ quan, tổ chức, cá nhân áp dụng Danh mục ban hành tại Thông tư này và các văn bản pháp luật về tiếp cận nguồn gen để được cấp phép xuất khẩu theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Không được xuất khẩu dược liệu khai thác tự nhiên thuộc Danh mục ban hành kèm Thông tư 16/2022/TT-BYT.

- Trường hợp xuất khẩu dược liệu thuộc Danh mục Thông tư 16/2022/TT-BYT không vì mục đích thương mại thực hiện theo quy định của pháp luật về tiếp cận nguồn gen và đa dạng sinh học.

Thông tư 16/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 18/02/2023.