Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 03/08/2022 14:17 PM

Danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn

03/08/2022 14:17 PM

Nội dung này được đề cập tại Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 01/8/2022.

Quý Tân

Theo đó, các trang thiết bị y tế sau đây thuộc danh mục phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại khoản 10 Điều 70 Nghị định 98/2021/NĐ-CP .

+ Máy thở; (1)

+ Máy gây mê kèm thở; (2)

+ Dao mổ điện; (3)

+ Lồng ấp trẻ sơ sinh; (4)

+ Máy phá rung tim; (5)

+ Máy thận nhân tạo. (6)

Đồng thời, lưu ý thời gian áp dụng thực hiện đối với quy định trên:

(1) (2) (3): Nếu mua sắm sau ngày 31/12/2022 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định, trường hợp mua sắm trước ngày 01/01/2023 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/6/2023 theo đúng quy trình kiểm định.

(4) (5) (6): Nếu mua sắm sau ngày 31/12/2023 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo đúng quy trình kiểm định, trường hợp mua sắm trước ngày 01/01/2024 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/6/2024 theo đúng quy trình kiểm định.

Thông tư 05/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/8/2022 và thay thế Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016; Thông tư 46/2017/TT-BYT ngày 15/12/2017; Thông tư 33/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020.

 

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email [email protected].

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 24,965

Thông tư 05/2022/TT-BYT, trang thiết bị y tế,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 17:30 | 01/07/2024 Ngày 30/6/2024, Chính phủ ban hành Nghị định 73/2024/NĐ-CP quy định mức lương cơ sở và chế độ tiền thưởng đối với cán bộ, công chức, viên chức và lực lượng vũ trang.
  • 13:55 | 01/07/2024 Thông tư 12/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 39/2016/TT-NHNN quy định về hoạt động cho vay của tổ chức tín dụng, chi nhánh ngân hàng nước ngoài đối với khách hàng
  • 11:40 | 01/07/2024 Thông tư 11/2024/TT-BKHĐT ngày 24/6/2024 quy định tiêu chí phân loại, điều kiện thành lập, sáp nhập, hợp nhất, giải thể các đơn vị sự nghiệp công lập thuộc ngành, lĩnh vực kế hoạch, đầu tư và thống kê
  • 11:30 | 01/07/2024 Thông tư 11/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 sửa đổi Thông tư 16/2021/TT-NHNN quy định về tổ chức tín dụng, chi nhánh ngân hàng nước ngoài mua, bán trái phiếu doanh nghiệp
  • 10:55 | 01/07/2024 Công điện 04/CĐ-TCT ngày 30/6/2024 triển khai Nghị định 72/2024/NĐ-CP quy định chính sách giảm thuế giá trị gia tăng theo Nghị quyết 142/2024/QH15
  • 07:30 | 01/07/2024 Thông tư 28/2024/TT-BCA ngày 29/6/2024 sửa đổi Thông tư 32/2023/TT-BCA quy định nhiệm vụ, quyền hạn, hình thức, nội dung và quy trình tuần tra, kiểm soát, xử lý vi phạm hành chính về giao thông đường bộ của Cảnh sát giao thông; Thông tư 24/2023/TT-BCA quy định về cấp, thu hồi đăng ký, biển số xe cơ giới
  • 07:10 | 01/07/2024 Nghị định 72/2024/NĐ-CP ngày 30/6/2024 về chính sách giảm thuế giá trị gia tăng theo Nghị quyết 142/2024/QH15
  • 14:15 | 29/06/2024 Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28/6/2024 quy định về mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho hoạt động sản xuất kinh doanh
  • 09:30 | 29/06/2024 Nghị định 71/2024/NĐ-CP ngày 27/6/2024 quy định về giá đất
  • 11:05 | 28/06/2024 Thông tư 04/2024/TT-BKHCN ngày 12/6/2024 quy định quản lý Chương trình phát triển sản phẩm quốc gia đến năm 2030

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]