Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục TTHC bổ sung mức phí đối với lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm; lĩnh vực Y, dược cổ truyền; lĩnh vực Khoa học Công nghệ và Đào tạo thuộc phạm vi chức năng quản lý của BYT quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC của Bộ trưởng Bộ Tài chính về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
- Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, dược cổ truyền; Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo phối hợp với Văn phòng Bộ cập nhật mức phí của thủ tục hành chính quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC vào Cơ sở dữ liệu Quốc gia về TTHC; Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính của BYT.
- Chánh Văn phòng Bộ; Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Cục trưởng Cục Quản lý Y, dược cổ truyền; Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo; Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định 3246/QĐ-BYT .
Danh mục TTHC được bổ sung mức phí đối với lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC ban hành kèm Quyết định 3246/QĐ-BYT năm 2023 gồm 48 thủ tục thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm; 34 thủ tục thuộc lĩnh vực y, dược cổ truyển; 2 thủ tục thuộc lĩnh vực khoa học công nghệ và đào tạo.
- Trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm có một số thủ tục nổi bật như:
+ Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có mức phí là 1.500.000 đồng/ hồ sơ;
+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Generic, có mức phí là 11.000.000 đồng/hồ sơ;
+ Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có mức phí là 4.500.000 đồng/hồ sơ.
Xem chi tiết tại Danh mục tại Quyết định 3246/QĐ-BYT , có hiệu lực từ ngày ký.