Điều kiện lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Điều kiện lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng (Hình từ internet)

Về vấn đề này THƯ VIỆN PHÁP LUẬT giải đáp như sau:

Lưu hành chế phẩm  diệt khuẩn, diệt côn trùng là gì?

Theo Khoản 3, Khoản 5 Điều 2 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định thì:

- Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

-  Chủ sở hữu số đăng ký lưu hành là tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm và được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Theo đó, Khi chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trước khi lưu hành - đưa ra sử dụng rộng rãi từ người này, nơi này qua người khác, nơi khác trong xã hội sẽ phải được đăng ký lưu hành, kiểm nghiệm, khảo nghiệm theo qui định tại Điểm b, Điểm c Khoản 2 Điều 9 và Điều 13 Nghị định 91/2016/NĐ-CP và đủ các điều kiện lưu hành chế phẩm diệt côn trung, diệt khuẩn theo quy định của Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

Điều kiện đối với chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng đăng ký lưu hành

Theo Điều 19 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện đối với chế phẩm đăng ký lưu hành bao gồm:

- Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất - GHS.

- Không chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.

- Chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử dụng đã được quy định.

- Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất (đối với chế phẩm sản xuất trong nước) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).

Tổ chức được đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Theo Điều 20 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định về tổ chức được đứng tên đăng ký lưu hành bao gồm:

- Cơ sở được đứng tên đăng ký lưu hành mới chế phẩm bao gồm:

+ Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm;

+ Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký;

+ Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.

- Trường hợp đăng ký lưu hành bổ sung, gia hạn số đăng ký lưu hành và cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, cơ sở được đứng tên đăng ký lưu hành là chủ sở hữu số đăng ký lưu hành.

- Trường hợp chủ sở hữu chế phẩm cho phép cơ sở được mình ủy quyền tiếp tục ủy quyền cho cơ sở khác được đứng tên đăng ký chế phẩm thì phải ghi rõ nội dung cho phép ủy quyền lại trong Giấy ủy quyền.

- Trường hợp chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền cho hai hay nhiều cơ sở ở Việt Nam đăng ký cùng một chế phẩm, Bộ Y tế chỉ tiếp nhận và giải quyết cho cơ sở đăng ký đầu tiên có Giấy ủy quyền hợp lệ.

Điều kiện lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Theo Điều 17 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện lưu hành đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như sau:

- Có số đăng ký lưu hành.

- Được dán nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với đầy đủ các thông tin theo quy định tại Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

- Các chế phẩm được cấp số đăng ký lưu hành được sản xuất trước ngày số đăng ký lưu hành hết hiệu lực nhưng cơ sở đăng ký không tiếp tục đăng ký gia hạn thì số đăng ký lưu hành vẫn được phép lưu hành trên thị trường sau khi số đăng ký lưu hành cũ hết hạn cho đến khi hết hạn dùng ghi trên nhãn chế phẩm.

Số đăng ký lưu hành của chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Căn cứ Điều 18 Nghị định 91/2016/NĐ-CP quy định về số đăng ký lưu hành của chế phẩm như sau:

- Một chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành.

- Số đăng ký lưu hành chế phẩm có giá trị 05 năm, kể từ ngày cấp. Trường hợp chế phẩm được gia hạn số đăng ký lưu hành thì vẫn giữ nguyên số đăng ký lưu hành đã được cấp.

- Số đăng ký lưu hành được cấp bằng hình thức Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thực hiện theo quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

Nguyễn Phạm Nhựt Tân