Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao?
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Tôi vừa được cấp chứng chỉ hành nghề y nên vẫn chưa hiểu rõ phải nghề như thế nào. Vì vậy, tôi muốn hỏi, người hành nghề y sẽ có những quyền và nghĩa vụ như thế nào theo quy định hiện hành? Mong được giải đáp. Xin cảm ơn.
Tôi không may làm ướt, dẫn đến chữ trên chứng chỉ hành nghề điều dưỡng viên bị nhèo. Tôi muốn hỏi, tôi có thể đề nghị để được cấp lại chứng chỉ hành nghề này không? Nếu được thì tôi cần phải chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Và thủ tục cấp ra sao? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Tôi muốn hỏi về chứng chỉ hành nghề y sĩ. Hiện tại, tôi đang là y sĩ và đã có thời gian thực hành tại bệnh viện. Tôi muốn hỏi tôi có được xin cấp chứng chỉ hành nghề không? Nếu được thì hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề được quy định ra sao? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bị phá sản, giải thể thì trang thiết bị y tế đó có được phép tiếp tục lưu hành hay không? Trường hợp trang thiết bị y tế hết thời hạn lưu hành thì hậu quả pháp lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Tôi muốn thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế thì có phải thực hiện thủ tục cấp mới số đăng ký lưu hành không? Nếu không phải cấp mới thì tôi có được sửa lại địa chỉ cơ sở sản xuất trên số đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì chủ sở hữu trang thiết bị tế có trách nhiệm giải quyết như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được phân thành các loại nào? Nguyên tắc để thực hiện phân loại như thế nào? Trường hợp kết quả phân loại trang thiết bị y tế có sai sót thì xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi việc đình chỉ lưu hành chế phẩm diệt côn trùng xảy ra trong các trường hợp nào? Nếu chế phẩm diệt côn trùng bị đình chỉ thì có bị thu hồi hay không? Chế phẩm diệt côn trùng bị đình chỉ thì số đăng ký lưu hành chế phẩm đó có bị ảnh hưởng hay không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Xin THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cho biết quy định về thành lập tổ Công nghệ Thông tin trong Bệnh viện? Để thành lập tổ Công nghệ thông tin trong bệnh viện thì cần đáp ứng các điều kiện gì về bảo đảm an toàn, an ninh thông tin và nhân lực?
Chào anh chị, tôi muốn biết khi hành nghề dược thì người hành nghề dược có quyền và nghĩa vụ như thế nào theo quy định pháp luật? Và những công việc nào cần phải có chứng chỉ hành nghề dược?
Cho tôi hỏi nếu tôi được cấp chứng chỉ hành nghề dược rồi mà không mở nhà thuốc hay quầy thuốc thì có bị thu hồi chứng chỉ không vậy? Nếu thuộc trường hợp bị thu thì thủ tục thu hồi chứng chỉ hành nghề dược như thế nào vậy ạ? Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn.
Quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
09:54 | 06/04/2022
