07 thủ tục hành chính trong lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế bị sửa đổi bao gồm:
- Thủ tục hành chính cấp Trung ương được thực hiện bởi Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế:
+ Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (số hồ sơ TTHC: 1.003925).
+ Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (số hồ sơ TTHC: 1.002949).
+ Cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh (số hồ sơ TTHC: 1.00215).
+ Cấp khẩn cấp các số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trong tình trạng cấp bách phục vụ phòng, chống dịch bệnh (số hồ sơ TTHC: 1.010541).
+ Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác thuộc loại C, D (số hồ sơ TTHC: 1.002402).
+ Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (số hồ sơ TTHC: 1.003844).
- Thủ tục hành chính cấp địa phương được thực hiện bởi Sở Y tế: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B (số hồ sơ TTHC: 1.003029).
Bãi bỏ 01 thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế sau đây:
Cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng bị mất hoặc bị hỏng (số hồ sơ TTHC: 1.001387).
Xem nội dung cụ thể của từng thủ tục hành chính tại Quyết định 2962/QĐ-BYT ngày 24/7/2023.